不溶性微粒检查仪 型号:SX37-PLD-601库号：M47896   查看hh不溶性微粒检查仪PLD-601 2020版不溶性微粒检查仪采用双激光窄光颗粒检测传感器，双流量控制-计量柱塞泵和流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、疫苗、注射用水、YI药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤 除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和、C纯水中不溶性微粒测试。 产品： 五级权-限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性； 审计追踪，电子审计，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求； 操作便捷 中英文界面，检测时间短，符合外实验室操作习惯； 标准定制 内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可设定通道粒径值；1000通道的0.01μm C多通道、分辨率满足多个标准要求； 应用范围： 行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、疫-苗、注射用水、 包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等； 水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、G纯水、电子级水、纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或 不溶性微粒的检测； 电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测； 特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有-机液等微粒检测； 其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。 执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法 药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；药典BP2019、BP2018；药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854 1000通道的0.01μm 多通道、分辨率满足多个标准要求。 可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度"测试和评判标准。 参数： 订制要求：各类液体检测要求； 传感器：第八代双激光窄光检测器； 测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版； 检测标准：满足药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准； 测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501； 操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合； 检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）检测； 取样方式：计量泵； 进样精度：<±1%度：<±5%值； 重合精度：1000粒/mL（5%重合）； 分辨率：>95%（按药典2015&2020版校准）<10%（按药典、ISO21501校准） 通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试； 取样流速：5mL/min～150mL/min； 清洗流速：5mL/min～500mL/min； 流体温度：0℃～80℃； 环境温度：0℃～50℃；